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        注射用磺苄西林钠

        产品说明书

        核准日期:20120309

        修改日期:20120406

        修改日期:20120504

        修改日期:20120530

        修改日期:20131224

        修改日期:20140428

        修改日期:20151124

        注射用磺苄西林钠说明书

        请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

        药品名称

        通用名:注射用磺苄西林钠

        英文名:Sulbenicillin Sodium for Injection

        汉语拼音:Zhusheyong Huangbianxilinna

        成份

        本品主要成份为磺苄西林钠亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样,无辅料亚博体彩怎么样。

        化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺酸基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸二钠盐

        化学结构式:

        分子式:C16H16N2Na2O7S2

        分子量:458.42

        性状

        本品为白色至淡黄色冻干块状物、疏松块状物或粉末亚博体彩怎么样。

        适应症

        主要适用于对本品敏感的铜绿假单胞菌亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样、某些变形秆菌属以及其他敏感革兰氏阴性菌所致肺炎亚博体彩怎么样、尿路感染亚博体彩怎么样、复杂性皮肤软组织感染和败血症等亚博体彩怎么样。对本品敏感菌所致的腹腔感染亚博体彩怎么样、盆腔感染宜与抗厌氧菌药物联合应用亚博体彩怎么样。

        规格

        11.0g 100万单位)  22.0g200万单位) 

        用法用量

        静脉滴注亚博体彩怎么样,也可静脉注射亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样;中度感染成人一日剂量8g,重症感染或铜绿假单胞菌感染时剂量需增至一日20g亚博体彩怎么样,分4次静脉给药;儿童可根据病情亚博体彩怎么样,每日剂量按体重80~300mg/kg,分4次给药亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样。

        不良反应

        1.过敏反应较常见亚博体彩怎么样,包括皮疹、发热等亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样;过敏性休克偶见,一旦发生亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样,必须就地抢救亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样,予以保持气道畅通亚博体彩怎么样、吸氧及给用肾上腺素亚博体彩怎么样、糖皮质激素等治疗措施亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样。

        2.恶心亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样、呕吐等胃肠道反应。

        3.实验室检查异常包括白细胞或中性粒细胞减少,血清转氨酶一过性增高等亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样。

        禁忌

        有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用亚博体彩怎么样。

        注意事项

        1.使用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验亚博体彩怎么样,呈阳性反应者禁用亚博体彩怎么样。

        2.对一种青霉素过敏者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏亚博体彩怎么样,有青霉素过敏性休克史者约5%~7%可能存在对头孢菌素类药物交叉过敏亚博体彩怎么样。

        【孕妇及哺乳期妇女用药】

        尚缺乏孕妇应用本品的安全性资料,孕妇应仅在确有必要时使用本品亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样。

        儿童用药

        见【用法用量】

        老年用药

        尚不明确亚博体彩怎么样。

        药物相互作用

        尚不明确亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样。

        药物过量

        尚不明确。

        【药理毒理】

        磺苄西林属广谱半合成青霉素类抗生素亚博体彩怎么样,通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样。本品对大肠埃希菌、变形杆菌属、肠杆菌属、枸橼酸菌属亚博体彩怎么样、沙门菌属和志贺菌属等肠杆菌科细菌亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样,以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样、奈瑟菌属等其它革兰阴性菌具有抗菌作用亚博体彩怎么样。本品对溶血性链球菌亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样、肺炎链球菌以及不产青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性亚博体彩怎么样。本品对消化链球菌亚博体彩怎么样、梭状芽孢杆菌在内的厌氧菌也对有一定作用。

        药代动力学

        肌内注射本品1g后半小时达血药峰浓度(Cmax)亚博体彩怎么样,为30mg/L亚博体彩怎么样。静脉推注本品2g15分钟血药浓度为240mg/L亚博体彩怎么样。于1小时内和2小时内静脉滴注本品5g亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样,滴注结束即刻血药浓度均大于200mg/L亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样。24小时尿中药物排出量为给药量的80%亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样。本品血清蛋白结合率约为50%亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样。本品在胆汁中浓度可为血浓度的3倍。

        贮藏遮光亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样,密闭亚博体彩怎么样,在凉暗(不超过20)干燥处保存亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样。

        包装 低硼硅玻璃管制注射剂瓶及药用丁基橡胶瓶塞,10/盒亚博体彩怎么样亚博体彩怎么样。

        有效期 24个月亚博体彩怎么样。

        执行标准】《中国药典》2015年版二部

        【批准文号】11.0g :国药准字H20123060  22.0g:国药准字H20123061

        【生产企业】

        企业名称:福安药业集团庆余堂制药有限公司

        生产地址:重庆市长寿区化南一路1

              邮政编码:401254

              电话号码:023-67030096

              传真号码:023-67030063

                                                         


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